江蘇賽孚士生物技術有限公司成立于2018年8月，注冊資本17647萬元，項目占地87畝，總投資逾15億元，為2019年江蘇省重點項目，同時作為中國醫(yī)藥城生物藥CDMO服務平臺承擔抗體藥等重點創(chuàng)新品種的產(chǎn)業(yè)化職能。
公司于2019年5月正式啟動建設，2020年10月完成一期主體工程建設并開始設備調試，2021年初取得藥品生產(chǎn)許可證。一期已投資金近6億元，建成面積4.3萬平方米，配備4條2000L商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的原液生產(chǎn)線及若干條200L中試放大生產(chǎn)線，另配有預充針制劑和西林瓶制劑生產(chǎn)線各一條。搭建了國內領先的細胞系開發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)等技術平臺，擁有豐富的抗體藥物CMC管理及注冊申報經(jīng)驗，可為客戶提供符合NMPA、FDA及EMA等標準的高質量、一站式、定制化CDMO服務，服務內容涵蓋從分子設計與評價、工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、分析與質量管理、注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條環(huán)節(jié)。
企業(yè)現(xiàn)已與多家抗體藥領域高新技術企業(yè)達成聯(lián)盟合作關系，同時積極拓展海外委托生產(chǎn)業(yè)務。賽孚士致力構筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，與生態(tài)伙伴共生共贏，愿成為每一位客戶值得信賴的伙伴。