1.負(fù)責(zé)完善車間文件系統(tǒng)、日常生產(chǎn)過程中文件記錄的審核歸檔，日常生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析； 2.負(fù)責(zé)車間各項驗證文件的起草，驗證實施及驗證結(jié)果的收集整理； 2.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間的工藝業(yè)務(wù)流程、崗位操作進(jìn)行規(guī)范及指導(dǎo)； 3.負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行工藝查證，對車間各工序工藝執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及及時糾正; 4.負(fù)責(zé)崗位員工的再培訓(xùn)及新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn); 5.協(xié)助車間主任做好車間各項技術(shù)管理工作。 任職要求： 1.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，具有1年以上水針潔凈區(qū)崗位操作經(jīng)驗，2年以上工藝管理經(jīng)驗，從事過液體制劑認(rèn)證及工藝驗證工作； 2.熟悉小容量注射劑或無菌制劑工藝及要求，掌握車間各項工作流程及操作； 3.具有較強(qiáng)的原則性、團(tuán)隊意識，執(zhí)行力強(qiáng)； 4.忠誠企業(yè)，用心做事，敢于負(fù)責(zé)，精通業(yè)務(wù)； 5.有無菌制劑GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。