崗位職責(zé)： 1.凍干車間生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，文件、法規(guī)執(zhí)行符合性檢查等； 2.負責(zé)公司物料、成品的放行審核，偏差、變更、CAPA管理等。 崗位要求： 1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2.5年以上QA工作經(jīng)驗，辦公軟件熟練操作，具有溝通、協(xié)調(diào)與抗壓能力； 3.具有工藝技術(shù)、驗證相關(guān)知識； 4.具有質(zhì)量體系管理經(jīng)驗； 5.具有GMP認證或核查相關(guān)經(jīng)驗； 6.了解國外法規(guī)政策，行業(yè)動向； 7.熟悉國家關(guān)于藥品生產(chǎn)的法律、法規(guī)、現(xiàn)場設(shè)備原理及相應(yīng)的控制點、工藝技術(shù)知識、溝通協(xié)調(diào)能力、心理承壓能力、熟知質(zhì)量體系管理； 8.精通無菌操作及意識、現(xiàn)場監(jiān)控要點、放行審核流程及要求、偏差及變更相關(guān)流程及要求。