QA
3千~5千/月
環(huán)境好
五險一金
管理規(guī)范
工作性質全職
職位類別工程項目管理
招聘人數(shù)2人
學歷要求大專
工作經(jīng)驗不限
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責：
1、 負責產(chǎn)品開發(fā)過程中的合規(guī)管理，確保項目設計開發(fā)符合法律法規(guī)和體系要求
2、負責產(chǎn)品設計/更改控制、風險管理、樣品/設計驗證、過程確認等
3、 負責產(chǎn)品質量控制策劃、實施，質量異常的反饋、處理和解決
4、 在部門負責人指導下完成產(chǎn)品國內(nèi)注冊、CE認證等等
5、 參與質量管理體系有關的內(nèi)審、外審或各項檢查
任職條件：
1、 工科、生物醫(yī)學工程或相關專業(yè)優(yōu)先，本科學歷
2、 五年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，有醫(yī)療器械設計控制經(jīng)驗者優(yōu)先
3、 熟悉ISO 13485、MDD、QSR，有內(nèi)審員證書者優(yōu)先
4、 優(yōu)秀的人際交往能力和溝通能力，邏輯思維能力強
5、 優(yōu)秀的心理素質，能承受較大的工作壓力
6、 良好的中英文讀寫能力
