崗位職責： 1、在QA經(jīng)理的領導下，對相應的車間實施現(xiàn)場質(zhì)量檢查 2、負責生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控，及時填寫生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控記錄，并按時按批次送交質(zhì)量部； 3、及時向QA經(jīng)理匯報所負責車間的生產(chǎn)質(zhì)量情況，并配合做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查分析工作，如偏差的調(diào)查、CAPA的跟蹤； 4、參加質(zhì)量分析會議并做好記錄，對會議決定采取的質(zhì)量措施的實施情況做好監(jiān)督檢查； 5、對違反企業(yè)質(zhì)量管理的各種行為有權制止，對不合格原輔料的投料和不合格中間體流入下道工序有否決權； 6、對車間人員的個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生負有檢查、督促并通知有關人員立即改正的職責； 7、負責清場工作的檢查，符合要求的發(fā)放清場合格證；負責成品的檢查，符合標準規(guī)定的發(fā)放成品合格證； 8、 負責中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、留樣產(chǎn)品、（持續(xù)）穩(wěn)定性考察產(chǎn)品的取樣工作； 9、負責所管轄車間批記錄的審核工作，并及時將批記錄問題與車間記錄人員聯(lián)系和溝通； 10、負責按月匯報當月生產(chǎn)質(zhì)量完成情況，并報質(zhì)量部； 11、及時完成質(zhì)量部經(jīng)理及QA經(jīng)理臨時交辦的任務。 任職要求： ?！　I(yè)： 藥學、化學、食品等相關專業(yè)； 工作經(jīng)驗 ：有現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮； 知識與技能 ：熟悉藥學專業(yè)知識；熟悉藥物制劑及質(zhì)量管理知識；熟悉藥品、保健食品管理法、GMP及相關法律法規(guī)；熟練使用計算機及相關辦公軟件； 能力要求： 了解藥品或保健食品GMP有關規(guī)定，能夠正確理解和掌握實施GMP工作。熟悉產(chǎn)品工藝規(guī)程，清楚各品種監(jiān)控要點，識別現(xiàn)場不符合規(guī)程要求的能力，熟練使用計算機及相關辦公軟件的能力。