1.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗及物控現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控，并制定日常巡檢計劃，確保清場的衛(wèi)生要求，避免藥品和物料的污染和交叉污染； 2.根據(jù)GMP要求和公司規(guī)章制度，確定現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控記錄，檢查現(xiàn)場記錄是否符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，及時將異常情況記錄并匯報； 3.根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)、驗證活動的安排，跟進(jìn)活動過程，檢查監(jiān)督過程的合規(guī)性，及時將異常情況記錄匯報，并初步制定解決措施和方法，確保避免或降低對制品或物料的污染和交叉污染； 4.定期對現(xiàn)場進(jìn)行專項檢查，并匯總整理專項檢查報告； 5.按照既定的取樣及留樣流程和計劃，對各類物料、產(chǎn)品進(jìn)行取樣，送檢或留樣； 6.實施物料和產(chǎn)品的放行程序，負(fù)責(zé)下發(fā)清場合格證及產(chǎn)品物料放行合格證； 7.對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格物料和產(chǎn)品、倉庫過期物料的銷毀操作現(xiàn)場監(jiān)控確認(rèn)； 8.協(xié)助操作人員執(zhí)行異常情況與偏差管理程序，協(xié)助其進(jìn)行風(fēng)險評估和根本原因調(diào)查； 9.負(fù)責(zé)協(xié)助各類批記錄的審核、物料及供應(yīng)商檔案的信息的收集與整理； 10.對物料供應(yīng)商進(jìn)行初步評估，統(tǒng)計制定合格供應(yīng)商名單； 11.協(xié)助QA主管實施物料及產(chǎn)品質(zhì)量周期性回顧； 12.協(xié)助完成公司審計工作。 任職資格： 1、大?；虮究茖W(xué)歷，制藥類、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2、熟悉藥品、生物制品GMP法規(guī)內(nèi)容 3、2年以上同崗位工作經(jīng)驗 4、較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的溝通能力