1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的最新法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)； 2. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更，注冊(cè)文檔編輯、匯總、歸檔； 3. 及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，獲得新發(fā)布和修訂的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，與相關(guān)監(jiān)管部門(mén)保持良性溝通，確保注冊(cè)申報(bào)工作順利完成。 任職要求： 1. 大專及以上學(xué)歷、生物醫(yī)學(xué)工程、電子類、計(jì)算機(jī)、生物材料或臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2. 2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，并具有成功的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)； 3. 參加過(guò)正規(guī)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)/認(rèn)證/法規(guī)培訓(xùn)，持有“醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員培訓(xùn)證書(shū)”及“內(nèi)審員證”優(yōu)先； 4. 熟悉質(zhì)量管理體系，有較強(qiáng)的文案撰寫(xiě)能力，文筆流暢，邏輯性強(qiáng)，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、有責(zé)任心； 5. 有產(chǎn)品備案、注冊(cè)、專利等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。