位關(guān)鍵詞： 體外診斷試劑注冊(cè)，三類注冊(cè)，二類注冊(cè) 體外診斷試劑注冊(cè)，三類注冊(cè)，二類注冊(cè) 職位描述： 1.負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)，按法規(guī)要求編寫注冊(cè)資料； 2.負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理，為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)； 3.與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，解決評(píng)審過(guò)程中專家提出的問(wèn)題； 4.參與公司中長(zhǎng)期注冊(cè)規(guī)劃，收集整理同類產(chǎn)品注冊(cè)信息； 5.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔； 6.協(xié)助公司通過(guò)藥監(jiān)局的體系審核，參與公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及維護(hù)。 任職要求： 1.生物類、醫(yī)學(xué)類、化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2.兩年以上IVD二類產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)或兩個(gè)以上完整產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有IVD三類產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及產(chǎn)品質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4.熟悉IVD注冊(cè)整個(gè)操作流程； 5.具有良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通.分析能力.較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作及獨(dú)立工作能力； 6.吃苦耐勞，工作態(tài)度端正，具有較強(qiáng)的責(zé)任心。