崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)組織QA對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督現(xiàn)場QA、物控QA對批生產(chǎn)記錄、物料監(jiān)控記錄等進(jìn)行放行初審； 2、負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾正與預(yù)防、風(fēng)險(xiǎn)評估等管理，參與確認(rèn)與驗(yàn)證； 3、負(fù)責(zé)公司定期自檢、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作； 4、負(fù)責(zé)對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)、再評估； 5、協(xié)助QA經(jīng)理對質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)與提升； 6、協(xié)助完成公司級培訓(xùn)工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn)，有GMP認(rèn)證迎檢和國家藥監(jiān)局注冊核查等工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉GMP法規(guī)，能獨(dú)立解決藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中的問題。