職位描述： 1. 完成單克隆抗體研發(fā)制備工作； （1）負責公司質量體系的建設、優(yōu)化，維護體系的有效運行。 （2）協(xié)助QA經理審核、批準與質量管理密切相關的文件。 （3）組織現場監(jiān)督，對原始記錄進行抽查，確保其規(guī)范性、真實性，滿足研制現場核查的要求。 （4）組織對發(fā)生的偏差進行調查處理，對制定的CAPA進行跟蹤，對變更進行制。 （5）組織管理評審，執(zhí)行內部自檢。 （6）督導廠房公共設施和生產設備的各類驗證、監(jiān)測和維護。 （7）負責聯系第三方計量及計量器具的狀態(tài)管理。 （8）負責產品和物料的審核放行管理。 （9）負責質量信息收集、匯總分析，組織開展質量月報會議。 （10）協(xié)助QA經理完成領導交付的其他工作。 1、制藥、化學、藥學、生物制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷。 2、有5年以上藥企QA管理工作經驗。 3、熟練使用電腦辦公軟件（word、excel、ppt）等。 4、具有較強的工作責任感和敬業(yè)精神，有良好的溝通能力，工作條理性強。 5、責任心強，能吃苦耐勞。做事態(tài)度嚴謹，工作態(tài)度認真仔細，思維清晰。 6、具備較強的統(tǒng)籌能力，能解決遇到的質量問題。