職位描述： 1. 完成單克隆抗體研發(fā)制備工作； （1）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)、優(yōu)化，維護體系的有效運行。 （2）協(xié)助QA經(jīng)理審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量管理密切相關(guān)的文件。 （3）組織現(xiàn)場監(jiān)督，對原始記錄進行抽查，確保其規(guī)范性、真實性，滿足研制現(xiàn)場核查的要求。 （4）組織對發(fā)生的偏差進行調(diào)查處理，對制定的CAPA進行跟蹤，對變更進行制。 （5）組織管理評審，執(zhí)行內(nèi)部自檢。 （6）督導(dǎo)廠房公共設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備的各類驗證、監(jiān)測和維護。 （7）負(fù)責(zé)聯(lián)系第三方計量及計量器具的狀態(tài)管理。 （8）負(fù)責(zé)產(chǎn)品和物料的審核放行管理。 （9）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集、匯總分析，組織開展質(zhì)量月報會議。 （10）協(xié)助QA經(jīng)理完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。 1、制藥、化學(xué)、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、有5年以上藥企QA管理工作經(jīng)驗。 3、熟練使用電腦辦公軟件（word、excel、ppt）等。 4、具有較強的工作責(zé)任感和敬業(yè)精神，有良好的溝通能力，工作條理性強。 5、責(zé)任心強，能吃苦耐勞。做事態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，工作態(tài)度認(rèn)真仔細，思維清晰。 6、具備較強的統(tǒng)籌能力，能解決遇到的質(zhì)量問題。