一、崗位職責(zé) 1、文件管理 （1）按GMP和中國藥典要求，實施QC部相關(guān)管理制度和操作規(guī)程，協(xié)助GMP認(rèn)證工作。 （2）參與制訂儀器及理化分析相關(guān)檢驗SOP； （3）執(zhí)行本部門其他管理制度。 2、質(zhì)量檢驗 （1）根據(jù)GMP要求，負(fù)責(zé)公司采購的物料及生產(chǎn)過程中的中間體、成品的檢驗； （2）實施采購小樣的檢驗； （3）實施新產(chǎn)品交接的檢驗、研發(fā)小樣的檢驗； （4）負(fù)責(zé)檢驗用氣瓶的管理； （5）負(fù)責(zé)實驗室色譜耗材的保管； （6）負(fù)責(zé)實驗儀器的計量跟蹤及校驗統(tǒng)計； （7）參與分析方法及檢驗儀器的驗證、OOS、OOT調(diào)查； （8）負(fù)責(zé)檢驗相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)。 二、任職資格 1、基本條件 （1）學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷 （2）專業(yè)要求： 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) （3）工作經(jīng)驗：一年以上檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，具有國家法定檢測單位相關(guān)培訓(xùn)證明者優(yōu)先。 2、知識 （1）行業(yè)知識： 了解藥品、保健食品及食品方面檢驗相關(guān)行業(yè)動態(tài)和知識。 （2）專業(yè)知識： a、掌握公司產(chǎn)品檢驗相關(guān)知識與檢驗操作。 b、了解GMP管理。 3、業(yè)務(wù)技能 （1）專業(yè)技能：掌握實驗室相關(guān)檢驗操作； （2）專業(yè)技術(shù)職稱：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格； （3）基本計算機：掌握運用辦公軟件。 4、素質(zhì)：學(xué)習(xí)能力、責(zé)任心、團隊合作、組織協(xié)調(diào)、關(guān)注細(xì)節(jié)。