工作內(nèi)容： 1、 貫徹執(zhí)行國(guó)家及國(guó)際通行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作 2、 按照無(wú)菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，實(shí)施并監(jiān)督質(zhì)量管理活動(dòng)。 3、 負(fù)責(zé)組織和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的營(yíng)運(yùn)，對(duì)該體系進(jìn)行定期監(jiān)控和審核，確保其有效運(yùn)作并得到持續(xù)提升。 4、 通過開展質(zhì)量活動(dòng)，提升全員的質(zhì)量管理意識(shí)。 5、 參與無(wú)菌、植入類醫(yī)療器械的注冊(cè)審核。 6、 接待公司的客戶體系審核，保持專業(yè)的客戶溝通，維護(hù)公司質(zhì)量形象。 7、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)、日常管理和培訓(xùn)工作。 8、 其它質(zhì)量管理相關(guān)工作。 任職要求： 1、 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，具有生物制藥廠GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2、 有主持或負(fù)責(zé)GMP、FDA、BSI等第三方或者政府審核與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 3、 至少5年以上醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量體系全面運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。 4、 具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識(shí)，熟悉GMP或者醫(yī)療器械各項(xiàng)國(guó)內(nèi)外法規(guī)； 5、 具備較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)管理能力； 6、 具備一定的英文書面溝通能力和書面查閱能力。