崗位職責： 1、負責生產(chǎn)車間原輔料、包材、中間體及成品的無菌檢查及微生物限度項目； 2、負責相關車間生產(chǎn)用水、半成品及成品的細菌內(nèi)毒素檢查； 3、負責各車間生產(chǎn)用水微生物指標的監(jiān)控和各項記錄報告的整理； 4、負責各生產(chǎn)車間潔凈區(qū)（臺）的環(huán)境監(jiān)控、記錄及臺帳的整理； 5 、負責藥品穩(wěn)定性考察樣品的微生物項目檢驗工作； 6、參與OOS及OOT的分析調(diào)查； 7 、負責設備、儀器標準操作規(guī)程的編制及日常管理和使用登記； 8、 負責實驗室微生物檢驗區(qū)域的安全與衛(wèi)生工作； 9、協(xié)助完成新項目、新檢測方法的建立及驗證工作； 10 、 負責相關儀器設備、壓力容器的的日常維護與保養(yǎng)，定期校驗工作； 11、接受并按時完成領導交辦的其它任務。 任職要求： 1、 大專以上學歷 ，微生物、藥學、生物學或相關專業(yè)； 2、1年以上藥品質(zhì)檢相關工作經(jīng)驗優(yōu)先，應屆生亦可； 3、熟悉中國藥典及微生物分析的基本方法和原理； 4、熟悉微生物學基礎知識與藥品微生物檢驗要求、藥品質(zhì)量控制體系基礎知識； 5、具備數(shù)據(jù)處理與分析能力。