1.建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的開(kāi)展。 2.研發(fā)實(shí)驗(yàn)方案的審核及監(jiān)督執(zhí)行，變更偏差的調(diào)查處理，質(zhì)量檔案的管理，對(duì)研發(fā)的質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)審，并持續(xù)改進(jìn)。 3、推動(dòng)并提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量素養(yǎng)，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的管理合規(guī)。 4、通過(guò)質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管理，保證研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程符合相關(guān)要求。 物料管理： 5、監(jiān)督研發(fā)物料的出入庫(kù)管理； 6、審核物料檢驗(yàn)記錄，執(zhí)行物料放行工作； 7、政策法規(guī)的管理： 8、跟蹤政策法規(guī)的變化，并及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。 任職資格： 1、生物技術(shù)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2、5-8年工作經(jīng)驗(yàn)，有生物藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)的法規(guī)，有文件撰寫能力，有變通能力； 4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思維嚴(yán)謹(jǐn)，有強(qiáng)烈的責(zé)任感。