驗證工作 1、根據(jù)生效的流程，實施系統(tǒng)水平影響評估，并基于評估結(jié)果，起草驗證主計劃； 2、根據(jù)生效的流程，起草性能確認(rèn)主計劃，并對計劃的實施情況進(jìn)行跟蹤和報告； 3、根據(jù)生產(chǎn)需要和法規(guī)的要求，確定工藝驗證、持續(xù)性驗證計劃，并跟蹤實施進(jìn)展； 4、審核各類確認(rèn)與驗證方案和報告，協(xié)助進(jìn)行驗證過程中變更、偏差的處理； 5、周期性回顧工廠范圍內(nèi)確認(rèn)與驗證實施情況，并起草驗證回顧報告； 6、對確認(rèn)與驗證管理流程進(jìn)行回顧，識別可改進(jìn)點，持續(xù)性改進(jìn)確認(rèn)與驗證管理流程； 7、負(fù)責(zé)驗證儀器的管理，定期對驗證儀器進(jìn)行計量以及維護(hù)保養(yǎng)。 計量工作 1、根據(jù)計量器具申購部門要求，及時與采購部門協(xié)調(diào)溝通，完成計量器具的購買。 2、根據(jù)公司的工作計劃，制定公司的計量計劃，組織并及時完成公司的計量工作； 3、公司計量體系的建立及持續(xù)改進(jìn)。 任職要求 1、大專或本科學(xué)歷，制藥類、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、有驗證工作5年以上，驗證管理經(jīng)驗3年以上 3、熟練掌握藥品或生物制品產(chǎn)品工藝與質(zhì)量控制基礎(chǔ)知識;了解計量知識和工藝設(shè)備驗證知識； 4、有責(zé)任心、善于溝通，需具備質(zhì)量風(fēng)險管理意識和擁有應(yīng)急突發(fā)事件處理能力。 有意向者請投郵箱：maolianlian89@163.com或chenyang9005@163.com，標(biāo)題為應(yīng)聘崗位+專業(yè)+姓名。