崗位職責(zé)： 1、協(xié)助建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合國(guó)內(nèi)外體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定； 2、負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正和上報(bào)； 3、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核； 4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)記錄的審核； 5、計(jì)量器具的組織管理和監(jiān)督使用； 6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職要求： 1、生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷；具有一年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)及市場(chǎng)準(zhǔn)入，客戶投訴等各個(gè)環(huán)節(jié)； 2、 熟悉 ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、熟悉 ISO9001 質(zhì)量管理體系要求，及相關(guān)國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 3、熟悉潔凈廠房，熟悉過(guò)程監(jiān)控、計(jì)量、不合格品處理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、文件管理，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及日常監(jiān)管要求。