崗位職責： 1、協(xié)助建立、規(guī)范、運行及完善質量管理體系，確保符合國內外體系標準和公司內部管理規(guī)定； 2、負責日常質量管理體系運行的監(jiān)督檢查，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正和上報； 3、參與質量管理體系的內部審核； 4、負責與質量管理體系運行相關記錄的審核； 5、計量器具的組織管理和監(jiān)督使用； 6、領導交代的其他工作。 任職要求： 1、生物、醫(yī)藥、化學等相關專業(yè)?？埔陨蠈W歷；具有一年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經(jīng)驗，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、供應及市場準入，客戶投訴等各個環(huán)節(jié)； 2、 熟悉 ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)標準、熟悉 ISO9001 質量管理體系要求，及相關國家法規(guī)標準； 3、熟悉潔凈廠房，熟悉過程監(jiān)控、計量、不合格品處理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、文件管理，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及日常監(jiān)管要求。