驗證QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
1. 制定年度驗證總計劃,推進產(chǎn)品工藝、分析方法、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)驗證、儀器 / 設(shè)備性能確認,協(xié)助相關(guān)部門完成驗證 / 確認;
2. 協(xié)助相關(guān)部門完成驗證方案的編寫、審核,督導驗證工作的執(zhí)行;
3. 協(xié)助相關(guān)部門完成驗證報告數(shù)據(jù)的整理、驗證報告的編寫、審核;
4. 編寫年度驗證報告,為確定質(zhì)量保證體系有效運行提供支持性數(shù)據(jù);
5. 參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)完善;
6. 負責質(zhì)量管理體系年度評審及自查工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,藥學類相關(guān)專業(yè)
2. 熟悉驗證管理流程,熟悉 藥品 GMP 質(zhì)量管理體系;
3. 熟練使用各種辦公和數(shù)據(jù)處理軟件,總結(jié)和溝通能力強;