崗位職責(zé)： （1）參與起草制定、審核質(zhì)量相關(guān)文件，如文件管理、質(zhì)量管理、工藝規(guī)程等； （2）協(xié)助研發(fā)部、生產(chǎn)部完成新產(chǎn)品轉(zhuǎn)為批量生產(chǎn)的相關(guān)工作，并及時(shí)將相關(guān)資料歸檔處理； （3）對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各崗位關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，確保各關(guān)鍵控制點(diǎn)符合工藝規(guī)程； （4）負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品放行的審核，審核成品放行前的批生產(chǎn)記錄； （5）負(fù)責(zé)對(duì)不合格品、報(bào)廢品、質(zhì)量問(wèn)題返回產(chǎn)品及所有印字包材的銷毀進(jìn)行監(jiān)督管理，上報(bào)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)執(zhí)行； （6）參與自檢、委托生產(chǎn)及委托銷售審計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)，履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作相關(guān)的職責(zé)。