注冊專員/診斷試劑
面議
年終獎
雙休
五險一金
全勤獎
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類別工程項目管理
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床檢驗相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊法律法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標準等相關(guān)標準；
4、醫(yī)療器械注冊崗位2年及以上工作經(jīng)驗；
5、熟悉國內(nèi)相關(guān)注冊流程；
6、有產(chǎn)品注冊實際操作經(jīng)驗，能夠獨立完成產(chǎn)品標準的編寫、注冊文件的準備、產(chǎn)品檢測等事務(wù)。
崗位職責(zé)：
1、醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集整理工作；
2、負責(zé)注冊申報資料的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負責(zé)產(chǎn)品注冊過程中與審評機構(gòu)的溝通。
4、負責(zé)與藥監(jiān)部門保持日常溝通，并向注冊主管匯報工作；
5、負責(zé)接收藥監(jiān)部門的審評意見，及時做好溝通并根據(jù)意見進行補 正；
