職位描述： 1、對轉(zhuǎn)移的項(xiàng)目進(jìn)行差異分析，風(fēng)險(xiǎn)評估并獨(dú)立撰寫報(bào)告； 2、參與純化工藝開發(fā)平臺的建立； 3、負(fù)責(zé)抗體純化工藝開發(fā)的相關(guān)工作，包括工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大等； 4、參與中試純化生產(chǎn)，包括物料準(zhǔn)備、生產(chǎn)相關(guān)文件撰寫等； 5、負(fù)責(zé)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，保證工藝平穩(wěn)交接； 6、負(fù)責(zé)純化工藝表征研究； 7、按照規(guī)范要求填寫各種使用記錄、實(shí)驗(yàn)記錄等相關(guān)文件，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性; 8、負(fù)責(zé)IND純化相關(guān)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫; 9、負(fù)責(zé)純化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常保養(yǎng)及維護(hù); 10、遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)合規(guī)制度，維護(hù)良好的實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及安全環(huán)境; 11、完成上級領(lǐng)導(dǎo)分派的其他相關(guān)工作，并及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)度及安排。 任職要求: 1、生物化學(xué)，生物工程及制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷; 2、3年以上的蛋白質(zhì)純化經(jīng)驗(yàn);熟悉各種純化方法(親和、離子交換和疏水等)的原理及應(yīng)用;熟練操作 蛋白純化設(shè)備(AKTA Avant或Pure)、深層過濾以及超濾換液設(shè)備等； 3、熟悉下游純化工藝開發(fā)的基本流程，有中試放大生產(chǎn)經(jīng)歷、工藝轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 4、對QbD和DOE理論有一定的了解； 5、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識;具有一定的抗壓和學(xué)習(xí)能力; 6、會DOE軟件、Origin、prism 優(yōu)先，較好的英文讀寫能力。