崗位職責(zé)： 1、參與維護(hù)質(zhì)量監(jiān)督體系的運(yùn)行，組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 2、根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃安排工作任務(wù)。 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、匯總、分類、分析、處理，掌握質(zhì)量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題組織有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施并驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果。 4、負(fù)責(zé)對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品質(zhì)量的裝置（計(jì)量設(shè)備）進(jìn)行控制和管理，（包括國(guó)家無校驗(yàn)基準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備）。 5、負(fù)責(zé)對(duì)過程和產(chǎn)品的測(cè)量分析和改進(jìn)的策劃，組織協(xié)調(diào)并驗(yàn)證相關(guān)部門實(shí)施的業(yè)績(jī)，促進(jìn)體系的改進(jìn)，內(nèi)部質(zhì)量體系審核的日常管理工作。 6、采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 7、負(fù)責(zé)對(duì)體系產(chǎn)品的相關(guān)數(shù)據(jù)收集和分析，評(píng)價(jià)和保持改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 8、完成其他質(zhì)量管理體系方面的工作。 任職要求： 1、熟悉GMP和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，具有良好組織協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的異常問題分析、處理能力； 2、本科及以上學(xué)歷，具有化學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)； 3、3年以上體外診斷試劑相關(guān)的QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 4、有編制質(zhì)量管理體系文件及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)。