崗位職責： 1、參與維護質(zhì)量監(jiān)督體系的運行，組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 2、根據(jù)檢驗計劃安排工作任務。 3、負責質(zhì)量信息的收集、匯總、分類、分析、處理，掌握質(zhì)量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題組織有關(guān)部門采取糾正和預防措施并驗證實施結(jié)果。 4、負責對用于監(jiān)視和測量產(chǎn)品質(zhì)量的裝置（計量設備）進行控制和管理，（包括國家無校驗基準的計量設備）。 5、負責對過程和產(chǎn)品的測量分析和改進的策劃，組織協(xié)調(diào)并驗證相關(guān)部門實施的業(yè)績，促進體系的改進，內(nèi)部質(zhì)量體系審核的日常管理工作。 6、采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 7、負責對體系產(chǎn)品的相關(guān)數(shù)據(jù)收集和分析，評價和保持改進質(zhì)量管理體系。 8、完成其他質(zhì)量管理體系方面的工作。 任職要求： 1、熟悉GMP和ISO13485標準，具有良好組織協(xié)調(diào)能力，較強的異常問題分析、處理能力； 2、本科及以上學歷，具有化學、藥學或生物學等相關(guān)專業(yè)知識； 3、3年以上體外診斷試劑相關(guān)的QA崗位工作經(jīng)驗。 4、有編制質(zhì)量管理體系文件及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證的經(jīng)驗。