崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)車(chē)間GMP文件的借閱、制訂、修訂、培訓(xùn)等管理工作。 2、負(fù)責(zé)車(chē)間偏差、變更及物料信息CAPA執(zhí)行及閉環(huán)管理。 3、制定車(chē)間年度驗(yàn)證計(jì)劃、工藝、清潔驗(yàn)證方案，組織驗(yàn)證實(shí)施、報(bào)告整理審核及驗(yàn)證記載。 4、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查、糾正，工藝、生產(chǎn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析，并制定糾正預(yù)防措施。 5、通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量攻關(guān)工作，解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，負(fù)責(zé)QC技術(shù)攻關(guān)及成果發(fā)表。 6、維護(hù)并及時(shí)更新車(chē)間各品種產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)檔案。 7、負(fù)責(zé)新品種小試、中試生產(chǎn)工藝完善、優(yōu)化，順利投產(chǎn)。 8、負(fù)責(zé)工藝法規(guī)修訂審核、產(chǎn)前分析會(huì)等其他臨時(shí)性工作。 崗位要求： 本科及以上學(xué)歷， 至少一年注射劑車(chē)間工藝員經(jīng)歷或至少?gòu)氖逻^(guò)配液并熟悉聯(lián)動(dòng)線。