崗位職責： 1、負責車間GMP文件的借閱、制訂、修訂、培訓(xùn)等管理工作。 2、負責車間偏差、變更及物料信息CAPA執(zhí)行及閉環(huán)管理。 3、制定車間年度驗證計劃、工藝、清潔驗證方案，組織驗證實施、報告整理審核及驗證記載。 4、對生產(chǎn)現(xiàn)場的文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查、糾正，工藝、生產(chǎn)過程中風(fēng)險識別、分析，并制定糾正預(yù)防措施。 5、通過技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量攻關(guān)工作，解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，負責QC技術(shù)攻關(guān)及成果發(fā)表。 6、維護并及時更新車間各品種產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)檔案。 7、負責新品種小試、中試生產(chǎn)工藝完善、優(yōu)化，順利投產(chǎn)。 8、負責工藝法規(guī)修訂審核、產(chǎn)前分析會等其他臨時性工作。 崗位要求： 本科及以上學(xué)歷， 至少一年注射劑車間工藝員經(jīng)歷或至少從事過配液并熟悉聯(lián)動線。