1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則等有關(guān)法律法規(guī)和ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)的準(zhǔn)備工作及申報(bào)工作、生產(chǎn)許可證申辦等工作。 2、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃表，明確各階段工作安排，并對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，同時(shí)編制和準(zhǔn)備過程中所涉及的各項(xiàng)文件資料。 3、負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)樣品送檢，協(xié)調(diào)和跟蹤注冊(cè)檢驗(yàn)的進(jìn)度。 4、負(fù)責(zé)收集、整理并編制產(chǎn)品注冊(cè)各類資料。 5、負(fù)責(zé)收集外部產(chǎn)品注冊(cè)信息與對(duì)外聯(lián)系。 6、協(xié)助公司申報(bào)FDA和CE認(rèn)證材料的整理。 7、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交班的任務(wù)。 任職要求：本科，1-3年工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械3類注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。