一、崗位職責 1. 日常檢測工作 根據(jù)經(jīng)批準的操作規(guī)程對產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的樣品進行含量、效價及殘留相關(guān)檢測 。 1.1 負責 檢測中間產(chǎn)品 ： 外檢支原體 ， 蛋白質(zhì)含量。 1. 2 負責 檢測 原液：效價（細胞水平及 ELISA ）、蛋白質(zhì)含量、 外源性 DNA 殘留量、宿主蛋白質(zhì)殘留量 、Protein A 殘留量 。 1.3 負責 檢測 半成品：蛋白質(zhì)含量。 1.4 負責 檢測 待包裝品： ELISA 鑒別試驗、效價（細胞水平及 ELISA ）、蛋白質(zhì)含量 。 2. 驗證相關(guān)工作：負責生化檢驗相關(guān)儀器、設(shè)備驗證方案及報告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合 QA 進行其他驗證項目的實施。 3. 管理工作 3.1 按公司規(guī)程 負責檢定細胞 的傳代、保存、使用、銷毀等相應(yīng)的工作。 3.2 根據(jù)公司規(guī)程負責組內(nèi)關(guān)鍵試劑的 請購、接收、領(lǐng)用、發(fā)放和銷毀等工作 。 4 . 儀器、設(shè)備 的 定期維護保養(yǎng) 4 .1 嚴格按照標準操作規(guī)程使用儀器、設(shè)備； 4 .2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設(shè)備日常維護、保養(yǎng)。 5 . 負責所轄實驗室的安全衛(wèi)生。 6 . 負責制定、修訂檢驗操作規(guī)程、相關(guān)儀器、設(shè)備等文件。 7 . 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。 8 . 遵守公司各項規(guī)章制度 及 實驗室各項管理規(guī)定。 二、任職要求 1. 生物類、 藥學(xué) 類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2. 熟練掌握生化實驗；熟練操作生化檢驗相關(guān)設(shè)備。 3. 身體健康，動手能力強。 4. 接受公司組織的關(guān)于 GMP 法規(guī)、安全知識、衛(wèi)生要求等各項培訓(xùn)，并通過考核。