崗位職責(zé) 1.1.履行本崗位的工作職責(zé)和部門工作職責(zé)。不斷提高自身的業(yè)務(wù)知識水平和實(shí)際操作能力，熟悉GMP與藥品檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法律法規(guī)，確保自身工作符合上述法律法規(guī)的要求 1.2.認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識，努力專研技術(shù)，掌握各儀器工作原理、性能指標(biāo)及維護(hù)保養(yǎng)和簡單維修技術(shù)。負(fù)責(zé)做好儀器的日常維護(hù)工作，遇有一般故障，應(yīng)及時排除。 1.3.負(fù)責(zé)對常用儀器進(jìn)行巡回檢查，確保儀器處于良好工作狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時向部門經(jīng)理匯報(bào)。 1.4.負(fù)責(zé)對公司原輔料、包材、成品的接受和發(fā)放； 1.5.負(fù)責(zé)對滴定液進(jìn)行標(biāo)定、使用、管理。 1.6.負(fù)責(zé)易制毒、劇毒品的使用及使用后殘液、廢液的處理。 1.7.負(fù)責(zé)：水分測定儀、普通天平、精密電子天平、紅外光譜儀、紫外分光光度計(jì)及其他理化檢測用儀器的維護(hù)與保養(yǎng)，無檢品時也應(yīng)定期開機(jī)，以使光路、液路暢通，儀器各元件保持良好狀態(tài)。 1.8.負(fù)責(zé)建立健全各儀器技術(shù)檔案，包括儀器購進(jìn)日期、生產(chǎn)廠家、故障維修、校正、月檢等情況。定期對儀器檢測性能自檢，確保儀器分析準(zhǔn)確、精確。 1.9.配合計(jì)量部門做好儀器校驗(yàn)工作，促進(jìn)交流，提高技術(shù)水平。 1.10.負(fù)責(zé)保持儀器室的潔凈，并經(jīng)常檢查和控制儀器室室內(nèi)溫度、濕度，每天作詳細(xì)記錄；做好儀器的防塵、避光工作。 1.11.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照SOP使用、維護(hù)、清潔儀器和設(shè)備，強(qiáng)化業(yè)務(wù)知識，加強(qiáng)儀器使用管理，正確使用儀器，延長儀器有效使用壽命。 1.12.負(fù)責(zé)做好原輔料、各原料藥及制劑的各項(xiàng)中控、成品、留樣、穩(wěn)定性考察等樣品理化的檢測，嚴(yán)格按照操作規(guī)程，及時準(zhǔn)確的做好檢驗(yàn)記錄并及時上交理化組長復(fù)核，及時匯報(bào)異常數(shù)據(jù)，不得錯檢、漏檢，必要時復(fù)檢 。 1.13.負(fù)責(zé)配合車間完成各種驗(yàn)證，嚴(yán)格按照驗(yàn)證方案操作及時準(zhǔn)確的做好檢驗(yàn)記錄并及時上交理化組長復(fù)核，及時匯報(bào)異常數(shù)據(jù)，不得錯檢、漏檢，必要時復(fù)檢。 1.14負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時匯報(bào)，并進(jìn)行OOS和OOT的調(diào)查分析，必要時復(fù)檢。 1.15.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)SOP、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時匯報(bào)，必要時修訂。 1.16.負(fù)責(zé)及時將本崗位所需消耗品采購計(jì)劃匯總于理化組長處，必要時負(fù)責(zé)耗材驗(yàn)收工作。 崗位要求： 2.1.本科及以上分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或更高學(xué)歷相關(guān)專業(yè)。 2.2.一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.3.具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及問題分析解決能力。掌握藥品檢驗(yàn)相關(guān)知識，了解相關(guān)法規(guī)。