1.崗位職責(zé) 1.1.負(fù)責(zé)制訂驗(yàn)證管理規(guī)程。 ???? 1.2.負(fù)責(zé)制訂公司年度驗(yàn)證主計(jì)劃、項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃，確保公司驗(yàn)證工作的順利實(shí)施。 1.3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、審核各項(xiàng)日常驗(yàn)證方案和報(bào)告起草，指導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)、推進(jìn)、監(jiān)督各類驗(yàn)證實(shí)施，審核驗(yàn)證結(jié)果，確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)論，評(píng)價(jià)和建議驗(yàn)證情況。 1.4.協(xié)助驗(yàn)證體系文件的建立工作。 1.5負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證偏差及變更的發(fā)起或?qū)徍?、跟蹤、關(guān)閉。 1.6負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)際執(zhí)行工作。 1.7負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證方案的定稿、執(zhí)行、驗(yàn)證數(shù)據(jù)資料的收集以及歸檔并確保資料完整。 ???? 1.8指導(dǎo)驗(yàn)證人員完成工作，對(duì)工作完成過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。 ???? 1.9對(duì)驗(yàn)證人員工作效率和完成率進(jìn)行監(jiān)督。 1.10落實(shí)因?qū)徲?jì)或各部門(mén)因變更、新增工藝、設(shè)備等情況增加的驗(yàn)證及其相關(guān)聯(lián)的工作。 1.11負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的年度審計(jì)，并出具審計(jì)報(bào)告。 1.12負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)的更新、解讀，并轉(zhuǎn)化成公司管理規(guī)程。 1.13負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)理論和實(shí)踐培訓(xùn) 2.任職資格 2.1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷。 2.2.兩年以上驗(yàn)證實(shí)踐及管理經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有凍干粉針劑驗(yàn)證工作經(jīng)歷，如兼有原料藥和固體制劑驗(yàn)證經(jīng)歷者優(yōu)先。 2.3.熟悉驗(yàn)證相關(guān)的法律法規(guī)。 2.4.溝通能力強(qiáng)。 2.5.計(jì)算機(jī)應(yīng)用熟練。 2.6.身體健康，無(wú)傳染病和皮膚病等。 2.7.無(wú)不良行為記錄。 2.8.有能力履行崗位職責(zé)。