崗位職責： 1、建立并維護工作流程（技術問題解決） ； 2、 梳理生產(chǎn)部技術問題，擬定部門年度/月度工作計劃，報上級部門進行審核審批 3、負責公司人力成本及本部門預算，報財務部及上級部門審批 ； 4、參與起草、修訂生產(chǎn)文件，確定生產(chǎn)文件中的關鍵工藝參數(shù)和范圍 5、跟蹤生產(chǎn)情況，及時進行生產(chǎn)中技術問題的調查，技術方案的撰寫及實施 6、 制劑工藝的持續(xù)改進，從生產(chǎn)工藝的可行可控性、成本、質量、環(huán)保、安全、產(chǎn)能等方面考慮，組織制劑車間進行制劑工藝的優(yōu)化工作 7、培訓、指導車間人員對工藝的理解 8、 解決生產(chǎn)現(xiàn)場的技術問題、工藝提升 9、理解交接的新品工藝，及時發(fā)現(xiàn)工藝中需要解決的技術問題，并針對問題提供技術方案，保障新品工藝交接順利進行 10、 技術轉移過程（包括公司內(nèi)部新品交接、對外委托生產(chǎn)）的工藝文件的準備、對外的技術溝通協(xié)調及現(xiàn)場監(jiān)控等 11、參加內(nèi)部或者外部培訓，提升技術業(yè)務水平、GMP等方面的理解 崗位要求： 1、藥學、化工相關專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學歷； 2、了解制劑相關生產(chǎn)設備的基本原理及操作，了解廠房、純化水、HVAC系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的基本運作； 3、掌握藥品注冊申報、GMP相關法規(guī)知識、制劑設備驗證的要求及關鍵控制點； 4、精通片劑、膠囊、凍干粉針等常用制劑的生產(chǎn)工藝及控制點、制劑生產(chǎn)工藝驗證的要求及關鍵控制點、濕法制粒機、流化床、冷凍干燥機等關鍵設備的控制要求