MAH專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責(zé):
1、委托生產(chǎn)前與委外單位確認(rèn)生產(chǎn)準(zhǔn)備情況,包括物料檢測(cè)、放行,文件準(zhǔn)備等;
2、按照委托生產(chǎn)合同完成相關(guān)費(fèi)用的支付流程;
3、監(jiān)督產(chǎn)品委外生產(chǎn),包括生產(chǎn)的合規(guī)性、記錄填寫的完整性、及時(shí)性、真實(shí)性;
4、協(xié)助完成委托生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各類變更、偏差的處理;
5、確認(rèn)受托公司按計(jì)劃整改相關(guān)問(wèn)題,并及時(shí)向MAH經(jīng)理匯報(bào)進(jìn)展;
6、對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品物料耗用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì);
7、NC系統(tǒng)的維護(hù),包括委托生產(chǎn)模塊中生產(chǎn)部及MAH項(xiàng)目部相關(guān)流程操作、維護(hù);
8、跟進(jìn)委托生產(chǎn)產(chǎn)品庫(kù)存;
9、根據(jù)各項(xiàng)目完成情況及進(jìn)度,對(duì)各部門進(jìn)行考核統(tǒng)計(jì);
10、部門其它文件類工作(如培訓(xùn)、統(tǒng)計(jì)等)。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、具有至少一年從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP、MAH等法律法規(guī);
4、熟練操作電腦及相關(guān)辦公軟件;
5、熟悉NC及OA系統(tǒng)及相關(guān)操作;
6、熟悉固體制劑及注射劑工藝流程及相關(guān)注意事項(xiàng);
7、較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、表達(dá)能力,善于溝通,具有親和力;
8、良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神;
9、有一定的抗壓能力,能適應(yīng)短時(shí)間的出差。