崗位職責(zé)： 1.原料藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，從人、機(jī)、料、法、環(huán)全程監(jiān)控，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格符合預(yù)定用途的產(chǎn)品； 2.文件、法規(guī)執(zhí)行符合性檢查等，確保生產(chǎn)過程符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求； 3.參與自查、自檢，不斷完善質(zhì)量體系。 崗位要求： 1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2年以上QA工作經(jīng)驗，具有GMP認(rèn)證或核查相關(guān)經(jīng)驗； 3.具有溝通、協(xié)調(diào)與抗壓能力； 4.具有工藝技術(shù)、驗證相關(guān)知識。 5.了解國外法規(guī)政策，行業(yè)動向； 6.熟悉國家關(guān)于藥品生產(chǎn)的法律、法規(guī)現(xiàn)場設(shè)備原理及相應(yīng)的控制點、工藝技術(shù)知識、溝通協(xié)調(diào)能力、心理承壓能力、熟知質(zhì)量體系管理； 7.原料藥生產(chǎn)過程質(zhì)量保證與質(zhì)量控制。