1、醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集整理工作； 2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的起草、上交等工作； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中與審評(píng)機(jī)構(gòu)的溝通； 4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門保持日常溝通，并向注冊(cè)主管匯報(bào)工作； 5、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)部門的審評(píng)意見(jiàn)，及時(shí)做好溝通并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行補(bǔ)正。 二、任職條件： 1、本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 3、醫(yī)療器械注冊(cè)崗位2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 4、熟悉國(guó)內(nèi)相關(guān)注冊(cè)流程； 5、有產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)文件的準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)優(yōu)先錄用。