現(xiàn)場QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)10人
學歷要求大專
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點高港區(qū)/永安洲鎮(zhèn)
職位描述
1.協(xié)助建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實施;
2.根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)全過程進行巡檢;
3.負責對中間產(chǎn)品的審核,決定其放行遞交,負責成品的在線取樣;
4.負責驗證等文件的初審。參與車間工藝、設備驗證工作,負責開展清潔評價/驗證/檢測,并實施驗證過程中的取樣;
5.參與偏差等分析調(diào)查;
6.負責每月專項檢查、清潔衛(wèi)生互查等檢查工作;
7.完成車間自檢及GMP自檢,形成自檢記錄及報告;
8.負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的分析。
任職資格:
1.大專及以上學歷,中藥學或藥學相關專業(yè);
2.熟悉GMP相關知識,熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風險管控,了解質(zhì)量管理體系;
3.工作認真、嚴謹、責任心強,具有較強的溝通能力,做事主動積極,吃苦耐勞。