1.協(xié)助建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，并督促實(shí)施； 2.根據(jù)GMP、SOP要求，對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行巡檢； 3.負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品的審核，決定其放行遞交，負(fù)責(zé)成品的在線取樣； 4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證等文件的初審。參與車間工藝、設(shè)備驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)開(kāi)展清潔評(píng)價(jià)/驗(yàn)證/檢測(cè)，并實(shí)施驗(yàn)證過(guò)程中的取樣； 5.參與偏差等分析調(diào)查； 6.負(fù)責(zé)每月專項(xiàng)檢查、清潔衛(wèi)生互查等檢查工作； 7.完成車間自檢及GMP自檢，形成自檢記錄及報(bào)告； 8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的分析。 任職資格： 1.大專及以上學(xué)歷，中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2.熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，了解質(zhì)量管理體系； 3.工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力，做事主動(dòng)積極，吃苦耐勞。