崗位描述： 1、根據(jù)標準操作規(guī)程（SOP）和工作計劃進行日常的GMP生產(chǎn)。 2、負責制劑生產(chǎn)過程的洗瓶、配液、灌裝、軋蓋、燈檢、貼簽等操作。 3、負責獨立、規(guī)范的完成各項實驗操作及生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄及設(shè)備使用臺帳的填寫。 4、負責生產(chǎn)所需的物料的管理及所生產(chǎn)成品的出入庫。 5、負責設(shè)備的日常維護、調(diào)試并協(xié)助維修人員對設(shè)備進行檢修及校驗，驗證。 6、負責所在潔凈區(qū)域的清潔，消毒。 7、負責協(xié)助上級參與偏差調(diào)查，變更控制等文件報告的起草，以及本崗位SOP及相關(guān)設(shè)備SOP的制定。 8、完成領(lǐng)導安排的其他事項。 任職要求： 1、學歷要求：大專及以上。 2、專業(yè)要求：藥學、生物相關(guān)專業(yè)。 3、崗位技能要求： ①有無菌藥品生產(chǎn)意識。 ②了解單抗等大分子藥物生產(chǎn)。 ③熟悉洗瓶機，灌裝機，軋蓋機，隔離器等無菌制劑設(shè)備的使用。 4、個人品性要求： 工作踏實、仔細，有較強的團隊合作精神，良好的英文讀寫能力、溝通表達能力、抗壓能力。 5、工作經(jīng)驗要求： ①有1-3年生物科技或生物制藥公司工作經(jīng)驗者從優(yōu)。