崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南的日常更新和培訓(xùn)； 2.與注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容的變更申請(qǐng)和反饋； 3.公司內(nèi)部合規(guī)性事務(wù)的檢查； 4.負(fù)責(zé)制定年度自檢計(jì)劃并組織實(shí)施； 5.負(fù)責(zé)組織接待協(xié)調(diào)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶(hù)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)； 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2.3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)； 3.具備GMP、cGMP、EUGM行業(yè)知識(shí)；質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)； 4.CET-4及以上，英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)水平良好，能順暢閱讀及撰寫(xiě)英文文件和報(bào)告等； 5.誠(chéng)實(shí)正直、工作嚴(yán)謹(jǐn)、高度的責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。