1.崗位職責(zé) 1.1.負(fù)責(zé)制訂驗證管理規(guī)程。 ???? 1.2.負(fù)責(zé)制訂公司年度驗證主計劃、項目驗證計劃，確保公司驗證工作的順利實施。 1.3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、審核各項日常驗證方案和報告起草，指導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)、推進、監(jiān)督各類驗證實施，審核驗證結(jié)果，確認(rèn)驗證結(jié)論，評價和建議驗證情況。 1.4.協(xié)助驗證體系文件的建立工作。 1.5負(fù)責(zé)公司驗證偏差及變更的發(fā)起或?qū)徍?、跟蹤、關(guān)閉。 1.6負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗證計劃的實際執(zhí)行工作。 1.7負(fù)責(zé)跟蹤驗證方案的定稿、執(zhí)行、驗證數(shù)據(jù)資料的收集以及歸檔并確保資料完整。 ???? 1.8指導(dǎo)驗證人員完成工作，對工作完成過程和結(jié)果進行監(jiān)督。 ???? 1.9對驗證人員工作效率和完成率進行監(jiān)督。 1.10落實因?qū)徲嫽蚋鞑块T因變更、新增工藝、設(shè)備等情況增加的驗證及其相關(guān)聯(lián)的工作。 1.11負(fù)責(zé)驗證工作的年度審計，并出具審計報告。 1.12負(fù)責(zé)驗證相關(guān)法規(guī)的更新、解讀，并轉(zhuǎn)化成公司管理規(guī)程。 1.13負(fù)責(zé)驗證相關(guān)理論和實踐培訓(xùn) 2.任職資格 2.1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大?；蛞陨蠈W(xué)歷。 2.2.兩年以上驗證實踐及管理經(jīng)驗，應(yīng)有凍干粉針劑驗證工作經(jīng)歷，如兼有原料藥和固體制劑驗證經(jīng)歷者優(yōu)先。 2.3.熟悉驗證相關(guān)的法律法規(guī)。 2.4.溝通能力強。 2.5.計算機應(yīng)用熟練。 2.6.身體健康，無傳染病和皮膚病等。 2.7.無不良行為記錄。 2.8.有能力履行崗位職責(zé)。