放行QA工程師
面議
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數1人
學歷要求學歷不限
工作經驗經驗不限
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期六個月
試用期薪資面議
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
產品放行管理工作
1.依據GMP要求和放行管理規(guī)程，協(xié)調產品放行進度，審核批記錄相關，完成產品放行審核
2.建立并持續(xù)維護產品批檔案
3.對產品生產、檢驗過程異常、偏差等有準確判斷能力；參與主要及重大偏差調查
4.收集年度產品質量回顧分析關信息，撰寫年度產品質量回顧報告
5.參與質量管理體系相關文件的修訂和持續(xù)完善
6.參與年度質量體系自檢
7.其他領導交辦的工作
任職要求：
1.學歷要求：本科及以上學歷
2.專業(yè)要求：藥學、生物類相關專業(yè)
3.工作經驗：藥品生產及質量管理3年以上相關工作經驗；有生物制品或無菌制劑產品放行管理經驗
4.知識與技能：熟悉中國GMP、FDA、歐盟GMP、ICH等法規(guī)指南的要求；熟悉生物制品、無菌制劑的法規(guī)要求
5.個人品質要求：有擔當，責任心強，正直誠信，嚴謹細致
