醫(yī)療器械注冊專員
6千~1萬/月
雙休
五險一金
晉升快
技術(shù)培訓(xùn)
旅游
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求26-45
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械注冊管理辦法、技術(shù)審評指導(dǎo)原則等有關(guān)法律法規(guī)和ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊的準(zhǔn)備工作及申報工作、生產(chǎn)許可證申辦等工作。
2、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品注冊申報計劃表，明確各階段工作安排，并對其實施情況進(jìn)行跟蹤，同時編制和準(zhǔn)備過程中所涉及的各項文件資料。
3、負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品的注冊檢驗樣品送檢，協(xié)調(diào)和跟蹤注冊檢驗的進(jìn)度。
4、負(fù)責(zé)收集、整理并編制產(chǎn)品注冊各類資料。
5、負(fù)責(zé)收集外部產(chǎn)品注冊信息與對外聯(lián)系。
6、協(xié)助公司申報FDA和CE認(rèn)證材料的整理。
7、及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交班的任務(wù)。
任職要求：本科，1-3年工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械3類注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
