CSV驗(yàn)證工程師
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險一金
車貼
旅游
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)生
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)的質(zhì)量體系建設(shè)；
2、制定計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件，如：驗(yàn)證總計(jì)劃（VMP）/風(fēng)險評估（RA）/驗(yàn)證方案（IQ\OQ\PQ）/追溯矩陣（RTM）/驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告（VSR）等；
3、參與公司QC實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（含各類檢驗(yàn)儀器工作站、網(wǎng)絡(luò)版CDS系統(tǒng)等）；
4、參與公司車間自控系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（公用系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)等）；
5、為公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的法規(guī)符合性提出建議，并撰寫計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)URS。
崗位要求：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、計(jì)算機(jī)專業(yè)、電氣自動化或相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉國內(nèi)外計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的法規(guī)要求；
3、能夠按照GAMP5制定合理的驗(yàn)證策略與驗(yàn)證計(jì)劃；
4、熟練掌握基本的風(fēng)險評估方法；
5、具備一定的計(jì)算機(jī)相關(guān)知識，包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器等方面；
6、熟悉Waters Empower3系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)尤佳；
7、有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷、接觸過計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作的優(yōu)先考慮。
