1、對轉(zhuǎn)移的項目的分析方法進行差異分析，風險評估并獨立撰寫報告； 2、負責技術(shù)轉(zhuǎn)移項目由項目委員會及多學科項目組的籌建，項目計劃、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案技術(shù)轉(zhuǎn)移報告的撰寫 及批準； 3、在技術(shù)轉(zhuǎn)移開始階段，確認技術(shù)轉(zhuǎn)移成功標準； 4、通過對SU提供信息(包括待轉(zhuǎn)移至RU的工藝、產(chǎn)品信息)的處理，采用風險管理工具進行風險分析， 并采取風險減輕措施； 5、審核并批準各部門在技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中生成的計劃、方案和報告； 6、審核并批準技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證方案與報告; 7、技術(shù)轉(zhuǎn)移結(jié)束后起草經(jīng)驗教訓報告，制定技術(shù)服務(wù)支持計劃。 任職要求: 1、生物化學，生物工程及制藥等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷； 2、熟悉無菌制劑工藝開發(fā)的基本流程，有中試放大生產(chǎn)經(jīng)歷、工藝轉(zhuǎn)移經(jīng)驗經(jīng)驗優(yōu)先考慮;抗體類藥物制 劑轉(zhuǎn)移經(jīng)驗優(yōu)先考慮； 3、工作積極主動、嚴謹細致責任心強、有良好的溝通能力及團隊協(xié)作意識;具有一定的抗壓和學習能力； 4、會DOE軟件、0rigin、prism優(yōu)先，較好的英文讀寫能力。