1、對(duì)轉(zhuǎn)移的項(xiàng)目的分析方法進(jìn)行差異分析，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并獨(dú)立撰寫(xiě)報(bào)告； 2、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目由項(xiàng)目委員會(huì)及多學(xué)科項(xiàng)目組的籌建，項(xiàng)目計(jì)劃、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告的撰寫(xiě) 及批準(zhǔn)； 3、在技術(shù)轉(zhuǎn)移開(kāi)始階段，確認(rèn)技術(shù)轉(zhuǎn)移成功標(biāo)準(zhǔn)； 4、通過(guò)對(duì)SU提供信息(包括待轉(zhuǎn)移至RU的工藝、產(chǎn)品信息)的處理，采用風(fēng)險(xiǎn)管理工具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析， 并采取風(fēng)險(xiǎn)減輕措施； 5、審核并批準(zhǔn)各部門(mén)在技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中生成的計(jì)劃、方案和報(bào)告； 6、審核并批準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證方案與報(bào)告; 7、技術(shù)轉(zhuǎn)移結(jié)束后起草經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)報(bào)告，制定技術(shù)服務(wù)支持計(jì)劃。 任職要求: 1、生物化學(xué)，生物工程及制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷； 2、熟悉無(wú)菌制劑工藝開(kāi)發(fā)的基本流程，有中試放大生產(chǎn)經(jīng)歷、工藝轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;抗體類(lèi)藥物制 劑轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 3、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí);具有一定的抗壓和學(xué)習(xí)能力； 4、會(huì)DOE軟件、0rigin、prism優(yōu)先，較好的英文讀寫(xiě)能力。