一、崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)建立符合GMP要求的計(jì)量相關(guān)的檔案、臺(tái)賬、目錄等管理工作。 2. 負(fù)責(zé)公司所有計(jì)量器具、儀表、儀器維護(hù)保養(yǎng)、維修、巡檢等記錄的收集歸檔。 3. 負(fù)責(zé)制定計(jì)量校驗(yàn)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)計(jì)量器具校驗(yàn)實(shí)施。 4. 配合做好設(shè)備到貨、開箱驗(yàn)收，資料及時(shí)歸檔并做好記錄 5. 協(xié)助QA人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。 6. 負(fù)責(zé)計(jì)量器具檔案、圖紙文件資料借閱登記，并要求借閱人及時(shí)歸還并保證完好 7. 配合做好驗(yàn)證工作。 8. 對(duì)設(shè)備的選型、更換及報(bào)廢處理提出意見，并結(jié)合生產(chǎn)、質(zhì)量及財(cái)務(wù)部門的意見作出綜合評(píng)價(jià)。 9. 協(xié)同設(shè)備主管做好本部門人員績(jī)效、物資消耗、技能的考核。 10. 參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的編寫，參與變更處理。 8. 參與編寫、修訂相關(guān)的SOP與驗(yàn)證方案，并參與驗(yàn)證工作的實(shí)施。 9. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 10. 參加公司一年一次的體檢，且身體狀況與崗位人員健康要求相適應(yīng)。 二、任職要求 1. 計(jì)量、電子、機(jī)電一體化或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。 2. 三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的專業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平，持有有效的計(jì)量員證。 3. 接受公司組織的關(guān)于GMP法規(guī)、生產(chǎn)相關(guān)、安全知識(shí)、衛(wèi)生要求等各項(xiàng)培訓(xùn)，并通過考核。