職位描述 1、負責(zé)對物料、半成品、成品按規(guī)定進行取樣復(fù)核，實施QA過程監(jiān)控，對工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程進行現(xiàn)場監(jiān)控與記錄； 2、對成品的放行進行初審，確保各種重要偏差已進行過調(diào)查并已有糾正措施； 3、負責(zé)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作； 4、參與公司質(zhì)量體系的編制工作，協(xié)助完成各項驗證與再驗證工作，對公司驗證文件與記錄及檢驗記錄等進行歸檔保管； 5、負責(zé)按公司質(zhì)量體系的要求，對公司質(zhì)量體系文件進行管理（包括：文件格式及內(nèi)容的初審、打印、裝訂、發(fā)放、收回、文件歸檔等； 6、有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴進行調(diào)查并予以適當(dāng)處理；對不合格品（包括：原料、半成品、成品、進行評審與處理； 7、負責(zé)對公司所有需要計量的儀器、設(shè)備建立臺賬，標(biāo)準計劃，統(tǒng)一送檢并對報告結(jié)果進行評價； 任職要求 1、大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，有醫(yī)療器械行業(yè)QA工作經(jīng)驗； 3、有內(nèi)審，協(xié)助或參與質(zhì)量體系考核、ISO審查等經(jīng)驗優(yōu)先； 4、有藥品、醫(yī)療器械同行質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先