職位描述 1、負(fù)責(zé)對(duì)物料、半成品、成品按規(guī)定進(jìn)行取樣復(fù)核，實(shí)施QA過程監(jiān)控，對(duì)工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控與記錄； 2、對(duì)成品的放行進(jìn)行初審，確保各種重要偏差已進(jìn)行過調(diào)查并已有糾正措施； 3、負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作； 4、參與公司質(zhì)量體系的編制工作，協(xié)助完成各項(xiàng)驗(yàn)證與再驗(yàn)證工作，對(duì)公司驗(yàn)證文件與記錄及檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行歸檔保管； 5、負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量體系的要求，對(duì)公司質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理（包括：文件格式及內(nèi)容的初審、打印、裝訂、發(fā)放、收回、文件歸檔等； 6、有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴進(jìn)行調(diào)查并予以適當(dāng)處理；對(duì)不合格品（包括：原料、半成品、成品、進(jìn)行評(píng)審與處理； 7、負(fù)責(zé)對(duì)公司所有需要計(jì)量的儀器、設(shè)備建立臺(tái)賬，標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃，統(tǒng)一送檢并對(duì)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)； 任職要求 1、大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，有醫(yī)療器械行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)； 3、有內(nèi)審，協(xié)助或參與質(zhì)量體系考核、ISO審查等經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、有藥品、醫(yī)療器械同行質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先