工作職責(zé)： 1、 協(xié)助建立 純化生產(chǎn)線各工段生產(chǎn)技術(shù)管理體系，建立相關(guān)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件； 2、負責(zé)工段員工的日常培訓(xùn)，技術(shù)員的培養(yǎng)； 3、組織起草、實施與工段生產(chǎn)相關(guān)的各類驗證文件 ，能夠?qū)徍蓑炞C結(jié)果； 4、 負責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓(xùn)。并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核 ； 5、 工段生產(chǎn)過程的監(jiān)控；工段設(shè)備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持； 6、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過程及結(jié)果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改； 7、做好批記錄的整理；及生產(chǎn)驗證等相關(guān)工作； 8、 負責(zé)協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝。 任職要求： 1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷； 2、熟悉生物制藥工作原理、純化工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用； 3、有3年以上純化生產(chǎn)操作經(jīng)驗； 4、 有負責(zé)或參與上述生產(chǎn)車間通過中國現(xiàn)行版GMP 的經(jīng)驗者優(yōu)先； 5、有生物藥品生產(chǎn)背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥物大規(guī)模純化生產(chǎn)者尤佳； 6、 能承受工作壓力，有一定的英語聽說、讀寫能力，熟練的計算機辦公應(yīng)用。