注冊專員/主管
8千~1萬5/月
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)2人
學歷要求學歷不限
工作經驗經驗不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
工作職責:
1、協(xié)助公司注冊申報有關工作，開展申報資料撰寫、提交產品注冊申請與補充申請，及時跟蹤審評進度，并協(xié)助解決審批過程中的問題；
2、聯(lián)絡和協(xié)調產品注冊相關的工作，如檢測、現(xiàn)場檢查、抽樣、送檢、普復補充通知等；
3、跟蹤研發(fā)項目進度，確保注冊期內研發(fā)I作的順利推進；
4、掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，跟蹤整理主管部門的相關政策法規(guī)、指導原則，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
5、配合公司其他部門的相關工作，完成上級領導交辦的其他任務。
任職資格:
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科以上學歷，有注冊工作經驗者優(yōu)先，有生物制品研發(fā)經驗優(yōu)先；
2、熟悉藥品注冊法規(guī)及程序，熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉藥品申報資料的整理；
3、具備良好的溝通協(xié)調能力；
4、有較強的獨立工作能力和責任心，工作認真仔細，積極主動，能夠承受一定的工作壓力。
