崗位職責(zé)： 1.完成車間各產(chǎn)品工藝規(guī)程、BPR、各類SOP的編寫(xiě)、修訂，負(fù)責(zé)新文件接收下發(fā)工作；現(xiàn)行文件的管理工作； 2.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)前BPR的領(lǐng)取、發(fā)放工作；各工序BPR的歸檔、初審；生產(chǎn)數(shù)據(jù)的臺(tái)賬登記工作；BPR審核結(jié)果的考核工作；BPR車間審核后的上交登記工作； 3.督促、檢查各班組開(kāi)展GMP自查；配合GMP核查工作，跟蹤存在問(wèn)題并落實(shí)整改； 4.部門(mén)培訓(xùn)工作：制定部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃、產(chǎn)品工藝培訓(xùn)工作、監(jiān)督落實(shí)培訓(xùn)工作； 5.監(jiān)督操作人員工藝、SOP等執(zhí)行情況；制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)；對(duì)不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫(kù)； 6.根據(jù)需要組織召開(kāi)部門(mén)質(zhì)量分析會(huì)及產(chǎn)前分析會(huì)，并跟蹤完善會(huì)議布置工作； 7.完成其他臨時(shí)性任務(wù)。 任職要求： 1.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力； 2.3年以上固體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上工藝員崗工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點(diǎn)和生產(chǎn)過(guò)程的工藝監(jiān)控； 3.有較強(qiáng)的管理文件、操作規(guī)程、驗(yàn)證文件等相關(guān)文件的編寫(xiě)能力； 4.善于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題，并善于分析、解決實(shí)際生產(chǎn)問(wèn)題，動(dòng)手能力強(qiáng)； 5.熟悉GMP、藥品管理法等。