崗位描述： 1、負(fù)責(zé)自檢和第三方檢查工作，組織公司內(nèi)審/自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、協(xié)調(diào)組織GMP內(nèi)審、物料審計(jì)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，并對(duì)審計(jì)工作負(fù)責(zé)。 2、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)審計(jì)報(bào)告，如實(shí)反映審計(jì)情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出處理意見(jiàn)，編寫(xiě)審計(jì)處理決定并監(jiān)督實(shí)施。 3、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、合同生產(chǎn)商質(zhì)量活動(dòng)的管理與協(xié)調(diào)，處理物料質(zhì)量異常反饋，對(duì)物料供應(yīng)商發(fā)起質(zhì)量投訴，跟蹤供應(yīng)商缺陷的整改實(shí)施情況，負(fù)責(zé)日常的監(jiān)督。 4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理過(guò)程中的外部和內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)，確保按計(jì)劃完成各項(xiàng)工作。 5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資料、調(diào)查問(wèn)卷的收集、審核、歸檔、更新與保管工作。 6、負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商資質(zhì)的評(píng)定、審計(jì)計(jì)劃的制定、行程計(jì)劃的設(shè)計(jì)和協(xié)調(diào)。 7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)開(kāi)展質(zhì)量?jī)?nèi)審與交叉內(nèi)審。 8、負(fù)責(zé)協(xié)助編寫(xiě)審計(jì)規(guī)章流程，參與制定年度/月度審計(jì)計(jì)劃，并按計(jì)劃落實(shí)。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。 任職要求： 1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。 2、專業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 3、崗位技能要求：熟練使用辦公軟件，具有基本的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。 熟悉國(guó)內(nèi)外GMP及相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)，熟悉藥品質(zhì)量管理工作。 4、個(gè)人品質(zhì)要求：誠(chéng)實(shí)、正直、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 5、工作經(jīng)驗(yàn)要求： 3年及以上質(zhì)量審計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有物料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、接待藥政審計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。