放行QA工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期六個(gè)月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
產(chǎn)品放行管理工作
1.依據(jù)GMP要求和放行管理規(guī)程，協(xié)調(diào)產(chǎn)品放行進(jìn)度，審核批記錄相關(guān)，完成產(chǎn)品放行審核
2.建立并持續(xù)維護(hù)產(chǎn)品批檔案
3.對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程異常、偏差等有準(zhǔn)確判斷能力；參與主要及重大偏差調(diào)查
4.收集年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析關(guān)信息，撰寫年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告
5.參與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的修訂和持續(xù)完善
6.參與年度質(zhì)量體系自檢
7.其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作
任職要求：
1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
2.專業(yè)要求：藥學(xué)、生物類相關(guān)專業(yè)
3.工作經(jīng)驗(yàn)：藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；有生物制品或無菌制劑產(chǎn)品放行管理經(jīng)驗(yàn)
4.知識(shí)與技能：熟悉中國GMP、FDA、歐盟GMP、ICH等法規(guī)指南的要求；熟悉生物制品、無菌制劑的法規(guī)要求
5.個(gè)人品質(zhì)要求：有擔(dān)當(dāng)，責(zé)任心強(qiáng)，正直誠信，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致
