驗證工程師
面議
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗1-3年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期六個月
試用期薪資面議
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1.負責滅菌類、溫度類設備、公用系統(tǒng)驗證方案起草、驗證執(zhí)行以及報告起草
2.維護公司調試、確認與再驗證/再確認的相關規(guī)程
3.負責審核工藝設備、QC儀器/設備、公用系統(tǒng)調試相關確認方案與報告
4.記錄并跟蹤調試、確認與再驗證/再確認實施過程中發(fā)生的異常情況
5.參與培養(yǎng)基灌裝試驗、工藝驗證與再驗證、清潔驗證方案和報告的起草、審核，保證各項驗證測試的可接受標準符合國家的，GMP及公司內控標準的要求
6.負責驗證用儀器的維護和保管
7.上級領導安排的其他工作
任職要求：
1.學歷要求：本科及以上學歷
2.專業(yè)要求：藥學及相關專業(yè)
3.工作經驗：1-2設備驗證或制藥企業(yè)生產技術員經驗，熟悉無菌制劑、生物制品工藝設備的原理及操作， 具備FDA或歐盟 認證工廠工作經驗更好
4.崗位技能要求：
①良好的溝通，學習和適應能力
② 熟悉中國2010版GMP，F(xiàn)DA cGMP，了解歐盟GMP，ISPE, PDA等相關法規(guī)和技術指南
