驗(yàn)證工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期六個(gè)月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)滅菌類、溫度類設(shè)備、公用系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草、驗(yàn)證執(zhí)行以及報(bào)告起草
2.維護(hù)公司調(diào)試、確認(rèn)與再驗(yàn)證/再確認(rèn)的相關(guān)規(guī)程
3.負(fù)責(zé)審核工藝設(shè)備、QC儀器/設(shè)備、公用系統(tǒng)調(diào)試相關(guān)確認(rèn)方案與報(bào)告
4.記錄并跟蹤調(diào)試、確認(rèn)與再驗(yàn)證/再確認(rèn)實(shí)施過(guò)程中發(fā)生的異常情況
5.參與培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證與再驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草、審核，保證各項(xiàng)驗(yàn)證測(cè)試的可接受標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家的，GMP及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證用儀器的維護(hù)和保管
7.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求：
1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
2.專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
3.工作經(jīng)驗(yàn)：1-2設(shè)備驗(yàn)證或制藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)員經(jīng)驗(yàn)，熟悉無(wú)菌制劑、生物制品工藝設(shè)備的原理及操作， 具備FDA或歐盟 認(rèn)證工廠工作經(jīng)驗(yàn)更好
4.崗位技能要求：
①良好的溝通，學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力
② 熟悉中國(guó)2010版GMP，F(xiàn)DA cGMP，了解歐盟GMP，ISPE, PDA等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南
