崗位職責 1.負責質(zhì)量體系驗證管理，按照驗證管理流程，制定驗證計劃、并組織實施驗證，確保公司關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備、工藝、清洗、消毒方法均進行驗證。 2.編制驗證文件，審核驗證方案和驗證報告。 3.組織驗證實施，督導檢查驗證過程，負責驗證文件的歸檔。 4.負責新建項目論證及新增設(shè)施設(shè)備論證及URS的編制。 5.負責產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證，及運輸高、低溫挑戰(zhàn)驗證，負責制定產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃，編制穩(wěn)定性考察方案和報告，匯總穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進提供依據(jù)。 6.負責輻照產(chǎn)品的工藝驗證及輻照設(shè)施的分布驗證。 7.保護商業(yè)機密。 8.完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。 任職技能要求 學歷要求：藥學、微生物學、化學及相關(guān)專業(yè)，本科 工作年限要求：3年以上 語言要求：較好的語言溝通能力