一、主要崗位職責(zé) 1.為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)、完善和不斷改進(jìn)，組織制定質(zhì)量工作目標(biāo)和質(zhì)量工作計(jì)劃。 2.組織制定質(zhì)量體系文件，審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量相關(guān)規(guī)程。 3.組織制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物料進(jìn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法，并嚴(yán)格執(zhí)行。 4.組織建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量；并對(duì)改進(jìn)措施的有效性進(jìn)行跟蹤、檢查、驗(yàn)證。 5.為公司質(zhì)量受權(quán)人，確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核，確保完成所有必要的檢驗(yàn) 。 6.組織質(zhì)量偏差、OOS、質(zhì)量投訴調(diào)查分析，審核、批準(zhǔn)處理措施并確保措施有效性跟蹤。 7.組織必要的質(zhì)量系統(tǒng)驗(yàn)證、確認(rèn)工作及物料供應(yīng)商評(píng)估；審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 8.組織進(jìn)行新產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、和常生產(chǎn)產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察。 9.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。 10.組織做好內(nèi)審、外審及公司管理評(píng)審工作，保持體系有效性和適用性，有效降低公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 11.質(zhì)量系統(tǒng)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 12.保護(hù)商業(yè)機(jī)密。 13.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 二、任職技能要求 學(xué)歷要求：藥學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)及相關(guān)學(xué)歷，本科 工作年限要求：6年以上 語(yǔ)言要求：較好的語(yǔ)言溝通能力