工作范圍及職責(zé)： 1.組織編制和修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄、部門相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使生產(chǎn)、設(shè)備、物控管理文件符合GMP及實際管理要求; 2.有效組織實施生產(chǎn)計劃，保證產(chǎn)品按照有關(guān)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)和暫存，完成生產(chǎn)任務(wù)，確保產(chǎn)量和質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn); 3.監(jiān)控生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，采取有效措施保證生產(chǎn)操作的標(biāo)準(zhǔn)化，避免差錯和失誤的發(fā)生; 4.監(jiān)督和指導(dǎo)對生產(chǎn)過程中發(fā)生不符合事件的調(diào)查和處理，制訂有效措施; 5.監(jiān)控生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境、衛(wèi)生情況和生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的維護保養(yǎng)和運行情況，確保其不會對產(chǎn)品質(zhì)量造成不良影響; 6.制定生產(chǎn)年度培訓(xùn)計劃，組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)，并考核評估，有效提升生產(chǎn)人員的技術(shù)水平。 任職要求： 1. 生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2. 具備5年以上生物或化學(xué)產(chǎn)品制造經(jīng)驗并具備至少3年以上的生產(chǎn)部主管工作經(jīng)驗； 3. 熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)運作流程、相關(guān)的質(zhì)量管理體系知識及相關(guān)SMP、SOP的要求； 4. 優(yōu)秀的中文寫作能力和口頭表達能力，并具備良好的英文閱讀理解能力； 5. 優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和檔案管理能力，良好的人際交流溝通技能和協(xié)作意識。